【資料圖】
華蘭生物工程股份有限公司(證券代碼：002007)于2025年12月15日發布公告，其參股公司華蘭基因工程有限公司研發的地舒單抗注射液上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局受理。該藥品注冊分類為治療用生物制品3.3類，規格為120mg(1.7ml)/瓶，申請的適應癥為實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤以及骨巨細胞瘤。地舒單抗是一種靶向RANKL的人源化單克隆抗體，通過抑制破骨細胞活性，用于預防和治療惡性腫瘤骨轉移引起的骨相關事件。目前，國內已有四家公司的同類產品獲批上市。華蘭生物表示，此次藥品注冊申請獲得受理對公司近期業績不會產生直接影響，但若未來成功獲批，將有助于豐富基因公司的產品線并為其帶來新的利潤增長點。該藥品的最終審評審批結果及時間尚存在不確定性。
