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格隆匯8月17日丨金城醫藥(300233)(300233.SZ)公布，公司于2023年8月16日收到控股子公司廣東金城金素制藥有限公司(簡稱“金城金素”)的通知，其于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發《藥品補充申請批準通知書》。金城金素注射用頭孢哌酮鈉0.5g、1.0g、2.0g(通知書編號：2023B04009、2023B04008、2023B04010)規格通過仿制藥質量和療效一致性評價。
頭孢哌酮鈉為第三代頭孢菌素，對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用，流感桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品高度敏感。在臨床上用于各種敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、腹膜、胸膜、皮膚和軟組織、骨和關節、五官等部位的感染，還可用于敗血癥和腦膜炎等。
IMS數據顯示頭孢哌酮鈉主要在中國、越南、印度尼西亞等國家上市銷售，頭孢哌酮鈉中國市場銷售占比超70%，通用名注射用頭孢哌酮鈉占比近30%。米內網數據顯示，2020年~2023年全國城市公立醫院銷售額分別為6627萬人民幣、3545萬人民幣、3293萬人民幣。目前國內包括我司在內僅有5家企業通過仿制藥質量和療效一致性評價，分別為山東潤澤制藥有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、南京賽瑞譜頓制藥有限公司、南京恩泰醫藥科技有限公司、廣東金城金素制藥有限公司。
