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智通財(cái)經(jīng)APP訊，人福醫(yī)藥(600079)(600079.SH)發(fā)布公告，公司子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司(簡(jiǎn)稱“研究院有限公司”，公司持有其84.19%的股權(quán))、武漢人福利康藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“人福利康”，公司及全資子公司持有其70.28%的股權(quán)，根據(jù)增資協(xié)議的遠(yuǎn)期回購(gòu)約定，公司持有其100%權(quán)益)的研發(fā)項(xiàng)目HW021199片于近日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示了IIa期臨床試驗(yàn)登記信息。

試驗(yàn)專業(yè)題目：HW021199片治療特發(fā)性肺纖維化的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量探索IIa期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)通俗題目：一項(xiàng)評(píng)價(jià)HW021199片用于特發(fā)性肺纖維化患者有效性和安全性的IIa期臨床試驗(yàn)。

HW021199片適用于特發(fā)性肺纖維化的治療。目前全球范圍內(nèi)尚無同靶點(diǎn)的藥物上市。全球范圍內(nèi)僅有尼達(dá)尼布和吡非尼酮兩種藥物批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性肺纖維化疾病。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2022年3月至2023年3月尼達(dá)尼布與吡非尼酮全球銷售額分別約為37億美元和10億美元。研究院有限公司和人福利康于2021年4月獲得HW021199片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為5,900萬元人民幣。