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智通財(cái)經(jīng)APP訊，舒泰神(300204)(300204.SZ)發(fā)布公告，公司取得STSA-1002注射液針對(duì)治療重型COVID-19適應(yīng)癥的Ia期臨床試驗(yàn)(國(guó)內(nèi))臨床研究總結(jié)報(bào)告。其中，研究題目為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單劑量遞增評(píng)價(jià)STSA-1002注射液在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步藥效學(xué)的Ia期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，評(píng)價(jià)STSA-1002注射液的安全性和耐藥性為主要研究目的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在方案擬定的劑量范圍內(nèi)，單次靜脈滴注STSA-1002注射液在中國(guó)健康成人受試者中的安全性良好，其PK參數(shù)提示在低劑量下顯示非線性動(dòng)力學(xué)特征，高劑量下顯示為線性動(dòng)力學(xué)特征，免疫原性較弱。STSA-1002注射液在給藥后可明顯抑制體內(nèi)C5a水平，抑制時(shí)間隨劑量的增加而延長(zhǎng)。STSA-1002由公司自主研發(fā)，發(fā)明專(zhuān)利已在國(guó)內(nèi)和國(guó)際進(jìn)行申請(qǐng)。

公司表示，公司本次取得STSA-1002注射液取得用于治療重型COVID-19適應(yīng)癥的Ia期臨床研究總結(jié)報(bào)告，不會(huì)對(duì)公司當(dāng)前業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。取得Ia期臨床研究總結(jié)報(bào)告僅是新藥研發(fā)進(jìn)展中階段性里程碑，后續(xù)臨床試驗(yàn)階段是否順利、能否獲得生產(chǎn)批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。