今日，派格生物宣布其自主研發(fā)的國家1類新藥——維培那肽注射液（派達(dá)康®）獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病（T2DM）。中國約有1.4億糖尿病患者，其中2型糖尿病占90%以上。目前該領(lǐng)域已有包括中國生物制藥（01177.HK）與歌禮制藥（01672.HK）在內(nèi)的多家企業(yè)布局管線，推動了代謝疾病治療領(lǐng)域的發(fā)展。但現(xiàn)有療法普遍存在胃腸道不良反應(yīng)和用藥方案復(fù)雜的問題，影響患者的長期用藥依從性。

派達(dá)康®具有哪些優(yōu)勢？

派達(dá)康®的競爭優(yōu)勢建立在扎實的臨床數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上。通過獨特的精準(zhǔn)PEG化技術(shù)，該藥物在分子層面實現(xiàn)了巧妙平衡：既保持了與GLP-1受體的高親和力，確保強(qiáng)效降糖，又顯著降低了免疫原性和胃腸道副作用的發(fā)生率。

其完整的I-III期臨床研究數(shù)據(jù)表現(xiàn)尤為亮眼。關(guān)鍵III期研究結(jié)果已發(fā)表于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》子刊，數(shù)據(jù)顯示維培那肽具有以下突出優(yōu)勢：

持久穩(wěn)糖：在單藥治療條件下，實現(xiàn)52周持續(xù)降糖

安全性較好：胃腸道不良事件發(fā)生率低于7%，以輕中度、一過性為主

多重作用：改善β細(xì)胞功能，并對血糖、血脂、體脂有綜合改善效果

以上數(shù)據(jù)支持了該藥物在療效和安全性方面的表現(xiàn)。配合隱藏式針頭、兩步操作的注射裝置，以及“起始即治療”的用藥方案，派達(dá)康®在療效、安全性和使用體驗方面可能有助于提升患者依從性。

此外，派達(dá)康®通過實現(xiàn)"血糖調(diào)控與體重管理"的雙重目標(biāo)，同時對血糖和體重產(chǎn)生調(diào)控作用，展示了治療價值的戰(zhàn)略性升級。這種協(xié)同治療的優(yōu)勢，使其在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出獨特的競爭力，有望帶動產(chǎn)品銷量，進(jìn)而對公司營業(yè)收入產(chǎn)生積極影響。

派格生物的成長路徑主要包括：

1.短期：派達(dá)康®在中國糖尿病市場的銷售表現(xiàn)

2.中期：后續(xù)產(chǎn)品如GLP-1/GCG雙靶點藥物的研發(fā)推進(jìn)，構(gòu)建代謝疾病產(chǎn)品組合

3.長期：在東南亞、中東、非洲等地區(qū)開展商業(yè)合作，并通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，拓展海外市場

專家觀點：派達(dá)康®有望提升糖尿病患者依從性

派達(dá)康®的臨床價值得到國內(nèi)內(nèi)分泌領(lǐng)域?qū)＜业年P(guān)注。北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院周智廣教授等專家指出，該產(chǎn)品在療效、安全性和周制劑方案方面具有特點，有助于提升患者依從性，可能成為中國2型糖尿病患者的治療選擇之一。同濟(jì)大學(xué)附屬上海東方醫(yī)院專家馮波教授也認(rèn)為我國面臨著嚴(yán)峻的糖尿病綜合管理挑戰(zhàn)，維培那肽的研究設(shè)計貼合中國“超重為主、肥胖為輔”的患者特征，其每周一次、無需滴定的便捷性，結(jié)合更低的胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率，有助于臨床進(jìn)一步簡化治療方案，為中國糖尿病患者帶來一種全新的、便捷可行的治療選擇。

結(jié)語

派格生物目前處于從研發(fā)向商業(yè)化轉(zhuǎn)型的階段，隨著商業(yè)化推進(jìn)和全球戰(zhàn)略執(zhí)行，公司業(yè)績和估值可能有進(jìn)一步變化。投資者可關(guān)注藥物上市后的醫(yī)院覆蓋進(jìn)展、醫(yī)保準(zhǔn)入進(jìn)程以及實際患者反饋，這些因素將是判斷其商業(yè)成果的重要依據(jù)。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。