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上海君實生物醫藥科技股份有限公司今日宣布，其自主研發的創新藥偌考奇拜單抗注射液(JS005)用于治療中重度斑塊狀銀屑病的新藥上市申請，已獲得國家藥品監督管理局受理。該藥物是一款重組人源化抗IL-17A單克隆抗體，通過阻斷炎癥信號通路發揮作用。此次申請基于一項納入747例患者的全國多中心關鍵III期臨床研究。研究結果顯示，治療12周后，藥物在改善銀屑病面積與嚴重程度指數及醫師評估評分方面顯著優于安慰劑，療效可持續至52周，且安全性良好。銀屑病是一種常見的慢性免疫性疾病，在中國患病率呈上升趨勢，對患者身心健康影響顯著。若獲批上市，偌考奇拜單抗將為該患者群體提供新的治療選擇。公司同時提示，新藥審評審批周期長、環節多，最終能否獲批存在不確定性。
