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格隆匯6月6日丨億帆醫(yī)藥(002019)(002019.SZ)召開業(yè)績說明會,互動環(huán)節(jié)中,就“請問億立舒國內(nèi)預計什么時候開始生產(chǎn)與銷售?上市后的市場預期。”
公司回復稱,億立舒生產(chǎn)之前需要取得國內(nèi)GMP證書,目前正在和監(jiān)管部門保持密切溝通,希望盡快取得GMP符合性檢查證書。一旦取得GMP符合性檢查證書,預計將于兩周內(nèi)進行發(fā)貨。
億立舒是基于Fc融合蛋白技術,由CHO細胞表達的rhG-CSF二聚體,采用哺乳動物細胞制備,不含聚乙二醇及吐溫80,更接近人體天然G-CSF,且骨痛、肌痛等不良反應發(fā)生率更低,治療依從性高,是境內(nèi)首個獲批上市的G-CSF-Fc融合蛋白產(chǎn)品,具有“持續(xù)保護、不易致敏和24小時給藥”三大優(yōu)勢和特點。根據(jù)相關數(shù)據(jù)預測,到2030年中國升白藥市場預計達150億,其增長空間主要集中在長效升白藥,億立舒市場空間值得期待。


